製品資料一覧（ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「NPI」）
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ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「NPI」
更新日：2025年4月
| 製品名 | 薬価 | 規格 | 会社名 | |
|---|---|---|---|---|
| 東洋カプセル | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「NPI」 | 10.4 | 5mg 1錠 | 東洋カプセル＝日本薬品工業 |
| 先発製品 | マイスリー錠5mg | 17.5 | 5mg 1錠 | アステラス |
| 一般名 | ゾルピデム酒石酸塩錠 | 薬効分類名 | 入眠剤 |
|---|---|---|---|
| 日局品 | [局] | 統一収載名 | ー |
| 規制区分 | 向精神薬、習慣性医薬品、処方せん医薬品 | 貯法 | 室温保存 |
| 使用期限 | 3年 | 品質再評価結果 | 承認品目 |
| 診療報酬上の扱い | 後発品 | 先発品との適応の違い | 同じ |
| 成分・分量 | 1錠中ゾルピデム酒石酸塩5mg含有 | ||
|---|---|---|---|
| 性状 | 淡いだいだい色の片面割線入りのフィルムコーティング錠 | ||
| 製剤写真 |
剤形  |
包装1  |
包装2  |
| 外形 | 直径：6.6mm | 厚さ：2.7mm | 重量：94mg |
| 識別コード | TC40 | ||
| 原薬製造国 | ・チェコ ・日本 |
||
| 承認番号 | 23000AMX00041000 | 承認年月日 | 2018年1月24日 |
|---|---|---|---|
| 薬価収載年月 | 2019年6月 | 販売開始年月 | 2012年6月 |
| 日本標準商品分類番号 | 871129 | 厚労省コード （薬価収載医薬品コード） |
1129009F1017 |
|---|---|---|---|
| レセプト電算コード | 622154502 | YJコード | 1129009F1360 |
| 包装単位 | 調剤包装単位 （GS1-RSS） | 販売包装単位 （GS1-RSS） | HOT番号 | 統一商品コード |
|---|---|---|---|---|
| PTP100 | 04987440495206 | 14987440495012 | 1215458020301 | 440495015 |
| PTP700 | 04987440495213 | 14987440495074 | 1215458020401 | 440495077 |
| PTP1000 | 04987440495206 | 14987440495104 | 1215458020302 | 440495107 |
| 添付文書 | 同等性 試験 | 安定性 試験 | 溶出 試験 | 配合変化 | 品質情報 提供資料(案) | インタビューフォーム |
|---|---|---|---|---|---|---|
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お知らせ
| 2022.07.20 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「NPI」 「使用上の注意」改訂のお知らせ |
| 2019.07.09 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「NPI」 「使用上の注意」改訂のお知らせ |
| 2018.10.23 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 「使用上の注意」改訂のお知らせ |
| 2017.10.01 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 販売移管のご案内 |
| 2017.03.21 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 「使用上の注意」改訂のお知らせ |
| 2017.01.10 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 「使用上の注意」改訂のお知らせ |
| 2016.10.03 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 一部包装品販売中止のご案内 |
| 2016.07.05 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 「使用上の注意」改訂のお知らせ |
| 2012.09.24 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 新包装発売のご案内 |
| 2013.11.27 | ゾルピデム酒石酸塩錠5mg/10mg「KOG」 「使用上の注意」改訂のお知らせ |
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