軟カプセル剤のマーキングシステム

軟カプセル剤は、剤形が球面体であり、剤形表面へのマーキングが困難であることから、 錠剤に比べマーキングの施された製品が普及していないのが現状です。
医薬品表面への印字方法として、オフセット印刷法、インクジェット印刷法などもありますが、 環境に配慮したマーキングシステムであるとはいえません。
そこで、軟カプセル剤に適し、なおかつ環境に配慮したマーキングシステムについて検討いたしました。

1．従来のマーキングシステム

◆ オフセット印刷法

刷版についたインクを、転写ローラーにいったん移し、それを介して軟カプセル剤表面に転写し、印字する（接触マーキング）。

軟カプセル剤へのマーキングにおける問題点
・製剤の物理的変化（凹み、割れなど）
・刷版の機能劣化
・曲面への印刷が困難
・印刷パターンごとに刷版の作成が必要

◆ インクジェット印刷法

軟カプセル剤表面に、微滴化したインクを直接に吹き付け、印字する（非接触マーキング）。

軟カプセル剤へのマーキングにおける問題点
・印刷の未乾燥による転写、色移り
・前処理が必要（インク定着のための有機溶媒処理）
・曲面への印刷が困難

2．レーザーマーキングシステム

◆ レーザーマーキング法

軟カプセル剤表面にレーザビームを照射し、印字します。

レーザーマーキングのメリット
・曲面へも、容易にマーキングできる。

ラウンド		オーバル		オブロング

※ TCマークは東洋カプセルの社名ロゴです。

・細菌や汚れの心配がなく、製剤の物理的変化（割れ、傷など）がほとんどない。
・前処理が不要。
・インクや有機溶媒等が不要であり、環境に配慮した方法である。
・コストが従来に比べて安価である（インク、刷版などの消耗品が不要）。

レーザーマーキングの問題点
・カプセルの色（白色、淡色）による文字識別性が異なる。
・カプセル接着部位へのマーキングによる識別性。
・モニタ検査システムがエラーを起こす可能性がある。
・海外に比べ、日本におけるレーザーマーキングの実績が少ない。

レーザーマーキングの安全性
日本国内において、食品に対するレーザーマーキングの事例が存在します。
また、海外におけるレーザーマーキングの使用は進んでおり、 レーザーマーキング済みのフルーツの安全性が FDA で認められています。
更には、医薬品についても、ヨーロッパやアメリカでの特許取得で認められています。
レーザーマーキング実施例：お菓子、フルーツ、野菜、卵、煎餅、サプリメント etc.

レーザーマーキングの実例

１．印字可能な文字列：英語、数字、カタカナ、ひらがな、漢字、図形

２．文字数：カプセル面積中に収まる範囲で可能

３．文字高さ・幅：カプセル面積中に収まる範囲で可能（文字を大きくするのに有効）

４．X軸・Y軸オフセット：印字開始位置の調節（カプセル面積内で移動可能）

５．文字角度：印字角度の調節

3．本技術に関する発表

本技術について、次の学会・学術誌にて発表を行いました。

軟カプセル剤のマーキングシステムについてご興味をお持ちの方は、 下記よりお問い合わせ下さい。