製品資料一覧（イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「TC」）
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イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「TC」
| 製品名 | 薬価 | 規格 | 会社名 | |
|---|---|---|---|---|
| 東洋カプセル | イコサペント酸エチル粒状カプセル300mg「TC」 | 15.1 | 300mg 1包 | 東洋カプセル＝ニプロ |
| 先発製品 | エパデールS300 | 21.1 | 300mg 1包 | 持田製薬 |
| 一般名 | イコサペント酸エチル | 薬効分類名 | EPA製剤 |
|---|---|---|---|
| 日局品 | [局] | 統一収載名 | ― |
| 規制区分 | ― | 貯法 | 室温保存 |
| 使用期限 | 3年 | 品質再評価結果 | Step2 |
| 診療報酬上の扱い | 後発品 | 先発品との適応の違い | 同じ |
| 成分・分量 | 1包中 日本薬局方イコサペント酸エチル300mg含有 | |
|---|---|---|
| 性状 | 微黄色透明の軟カプセル剤 | |
| 製剤写真 |
剤形
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包装
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| 外形 | 直径：約4mm | |
| 識別コード | TC37 | |
| 原薬製造国 | ・日本 ・英国 ・大韓民国 |
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| 承認番号 | 22000AMX01245000 | 承認年月日 | 2008年3月14日 |
|---|---|---|---|
| 薬価収載年月 | 2008年7月 | 販売開始年月 | 2008年10月 |
| 日本標準商品分類番号 | 873399・872189 | 厚労省コード （薬価収載医薬品コード） |
3399004M2030 |
|---|---|---|---|
| レセプト電算コード | 620007889 | YJコード | 3399004M2030 |
| 包装単位 | 調剤包装単位（GS1-RSS） | 販売包装単位（GS1-RSS） | HOT番号 | 統一商品コード |
|---|---|---|---|---|
| 84包 | ― | 14987190531404 | 1185850020101 | 190531407 |
| 420包 | ― | 14987190531411 | 1185850020102 | 190531414 |
| 添付文書 | 同等性試験 | 安定性試験 | 溶出試験 | 配合変化 | 品質情報 提供資料(案) | インタビューフォーム |
|---|---|---|---|---|---|---|
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