製品資料一覧（デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」）
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デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」
更新日：2025年4月
| 製品名 | 薬価 | 規格 | 会社名 | |
|---|---|---|---|---|
| 東洋カプセル | デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」 | 29.9 | 0.5mg 1cap | 東洋カプセル＝アルフレッサ |
| 先発製品 | ザガーロカプセル0.5mg | 33.3 | 0.5mg 1cap | GSK |
| 一般名 | デュタステリド | 薬効分類名 | 5α-reductase阻害薬 |
|---|---|---|---|
| 日局品 | [局] | 統一収載名 | [統] |
| 規制区分 | 処方せん医薬品 | 貯法 | 室温保存 |
| 使用期限 | 4年 | 品質再評価結果 | 承認品目 |
| 診療報酬上の扱い | 後発品 | 先発品との適応の違い | 同じ |
| 成分・分量 | 1カプセル中 デュタステリド0.5mg含有 | |||
|---|---|---|---|---|
| 性状 | 赤色不透明の軟カプセル剤 | |||
| 製剤写真 |
剤形  |
包装  |
||
| 外形 | 長径：13.2mm | 短径：7.4mm | 質量：164.0mg | |
| 識別コード | ZA | |||
| 原薬製造国 | ・日本 | |||
| 承認番号 | 23000AMX00039000 | 承認年月日 | 2018年1月24日 |
|---|---|---|---|
| 薬価収載年月 | 2019年6月 | 販売開始年月 | 2016年6月 |
| 日本標準商品分類番号 | 873399 | 厚労省コード （薬価収載医薬品コード） |
2490128M1028 |
|---|---|---|---|
| レセプト電算コード | 622488101 | YJコード | 2490128M1028 |
| 包装単位 | 調剤包装単位 （GS1-RSS） | 販売包装単位 （GS1-RSS） | HOT番号 | 統一商品コード |
|---|---|---|---|---|
| PTP100 | 04987440681406 | 14987440681005 | 1248810010101 | 440681008 |
| PTP500 | 04987440681413 | 14987440681012 | 1248810010102 | 440681015 |
| 添付文書 | 同等性 試験 | 安定性 試験 | 溶出 試験 | 配合変化 | 品質情報 提供資料(案) | インタービュー フォーム |
|---|---|---|---|---|---|---|
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お知らせ
| 2021.06.21 | デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」 「使用上の注意」改訂のお知らせ |
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