製品資料一覧（シクロスポリンカプセル10mg「TC」）
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シクロスポリンカプセル10mg「TC」
更新日：2025年4月
| 製品名 | 薬価 | 規格 | 会社名 | |
|---|---|---|---|---|
| 東洋カプセル | シクロスポリンカプセル10mg「TC」 | 34.6 | 10mg 1cap | 東洋カプセル＝沢井製薬 |
| 先発製品 | ネオーラル10mgカプセル | 40.2 | 10mg 1cap | ノバルティスファーマ |
| 一般名 | シクロスポリン | 薬効分類名 | 免疫抑制剤 |
|---|---|---|---|
| 日局品 | ― | 統一収載名 | ― |
| 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 | 貯法 | 室温保存 |
| 使用期限 | 3年 | 品質再評価結果 | Step2 |
| 診療報酬上の扱い | 後発品 | 先発品との適応の違い | 同じ |
| 成分・分量 | 1カプセル中 日本薬局方シクロスポリン10mg含有 | ||
|---|---|---|---|
| 性状 | 白色～淡黄白色の光沢のある軟カプセル剤 | ||
| 製剤写真 |
剤形  |
包装  |
|
| 外形 | 長径：約8mm | 短径：約5mm | 質量：147.5mg |
| 識別コード | TC32 | ||
| 原薬製造国 | ・イタリア ・チェコ |
||
| 承認番号 | 22600AMX00852000 | 承認年月日 | 2014年7月16日 |
|---|---|---|---|
| 薬価収載年月 | 2014年12月 | 販売開始年月 | 2006年7月 |
| 日本標準商品分類番号 | 873999 | 厚労省コード （薬価収載医薬品コード） |
3999004M3129 |
|---|---|---|---|
| レセプト電算コード | 621738001 | YJコード | 3999004M3129 |
| 包装単位 | 調剤包装単位 （GS1-RSS） | 販売包装単位 （GS1-RSS） | HOT番号 | 統一商品コード |
|---|---|---|---|---|
| 84カプセル（PTP100×0.84） | 04987080903390 | 04987080903390 | 1173802010102 | 080112914 |
| 添付文書 | 同等性 試験 | 安定性 試験 | 溶出 試験 | 配合変化 | 品質情報 提供資料(案) | インタビューフォーム |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ● | ● | ● | ● | ― | ● | ● |
お知らせ
| 2025.03.25 | シクロスポリンカプセル10mg/25mg/50mg「TC」 「使用上の注意」改訂のご案内 |
| 2019.10.01 | シクロスポリンカプセル10mg/25mg/50mg「TC」 薬価改定に伴うお知らせ |
| 2010.03.01 | シクロスポリンカプセル10mg/25mg/50mg「TC」 「使用上の注意」改訂のご案内 |
| 2009.07.01 | シクロスポリンカプセル10mg/25mg/50mg「TC」 シクロスポリン製剤に関するお知らせ |
| 2005.05.01 | シクロスポリン製剤に関するお知らせ |
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